卫生法律制度与监督学.第5版.人卫第九轮规划教材_焦明丽2025_9787117385961

本书二十四章内容分为两大板块：第一章到第七章为总论，系统阐述了卫生法与卫生监督的基础理论，以期能对我国卫生法律制度与监督制度进行总括性的介绍。第八章至二十四章为各论，以现已施行的卫生法律、法规及其调整的内容为准，分别论述了卫生健康领域主要法律制度与监督。每章均有配套的数字内容，编入了课件、拓展阅读、卫生监督案例及思考题与解题思路等。本教材可供高等院校预防医学专业本科生和研究生使用，也可作为卫生监督人员的培训教材和参考书。

焦明丽，女，1975年12月出生于黑龙江省哈尔滨市。法学硕士，医学博士，教授，博士研究生导师。教育部“奖励计划”青年学者，黑龙江省普通高等学校新世纪优秀人才。现任哈尔滨医科大学卫生管理学院副院长，兼任中国卫生经济学会理事、青年卫生经济委员会副主任委员、中国技术经济学会理事等。
从事教育工作近20年，是国家精品课程、国家双语教学示范课程、重量精品资源共享课程、重量虚拟仿真实验教学一流课程、黑龙江省研究生精品课程的主讲教师。指导学生参加“挑战杯”等，获省金奖、银奖等奖项。指导的11名研究生获重量奖学金，省优秀毕业生、省三好学生等荣誉。入选青年讲师团讲师、省高等学校课程思政教学团队成员，教育部第二批全国高校黄大年式教师团队成员。研究聚焦卫生政策与法律制度、健康行为经济学、卫生应急与教育教学等领域。主持国家自然科学基金项目，教育部、教育厅教改课题等30余项；参与科技部863计划、原卫生部重大行业基金项目、国家社会科学基金重大项目及重点项目的研究。发表国内外研究论文200余篇，其中教育教学论文30余篇；主编、副主编国家级规划教材3部，参与撰写教材与专著20余部；获各种科研、教学奖励31项。获黑龙江省委教工委“优秀共产党员”、省师德先进个人等荣誉。
张冬梅，女，1967年1月出生于安徽省池州市。博士，教授，硕士研究生导师。兼任中华预防医学会卫生事业管理分会常委兼秘书长、爱国卫生技术指导工作委员会委员，《中国农村卫生事业管理》杂志编委和《中国预防医学杂志》审稿专家。
从事社会医学、流行病学、健康教育学和健康管理等教学与科研工作33年。主要研究领域为慢性病流行病学、老年人群社会医学、传染病防治与消毒产品卫生监督评价。任国家级规划教材《卫生法律制度与监督学》（第4版）副主编，另参编教材8部、专著2部。主持省校级教学研究项目6项，国家卫生健康委员会和国家疾病预防控制局课题8项、省级课题7项。公开发表学术论文110余篇（其中SCI论文26篇）。获安徽省科学技术进步奖三等奖1项、中华预防医学会和校级奖励多项。

第一章 卫生法基础
第一节 卫生法的概念、调整对象和作用
一、卫生法的概念
二、卫生法的调整对象
三、卫生法的作用
第二节 卫生法的特征和基本原则
一、卫生法的特征
二、卫生法的原则
第三节 卫生法的渊源和体系
一、卫生法的渊源与形式
二、卫生法的效力
三、卫生法律体系
第四节 卫生法的制定与实施
一、卫生法的制定
二、卫生法的实施
第五节 卫生法律责任
一、卫生法律责任的概念、特征
二、卫生法律责任的种类
第二章 卫生监督概述
第一节 卫生监督的内涵
一、卫生监督的概念和性质
二、卫生监督的功能和特征
三、卫生监督的作用和意义
第二节 卫生监督法律关系
一、概述
二、卫生监督法律关系构成要素
三、卫生监督法律关系产生、变更和消灭
第三节 卫生监督行为
一、卫生监督行为的概念
二、卫生监督行为的种类
三、卫生监督行为的效力
四、卫生监督行为的原则
第四节 卫生监督体系
一、卫生监督体系的变迁
二、卫生监督体系建设
三、卫生监督体系改革
第三章 卫生监督依据
第一节 概述
一、卫生监督依据概述
二、卫生监督依据的分类
第二节 法律依据
一、卫生监督法律依据概述
二、卫生监督法律依据的体系
三、卫生监督法律依据的效力位阶及其适用规则
第三节 技术依据
一、卫生监督技术依据概述
二、卫生标准的分类
三、卫生监督技术依据在卫生监督中的应用
第四节 事实依据
一、卫生监督证据概述
二、卫生监督证据的分类
三、卫生监督证据的收集和运用
第五节 其他依据
一、政策
二、卫生规范性文件
第四章 卫生监督手段
第一节 卫生法制宣传教育
一、卫生法制宣传教育的概念
二、卫生法制宣传教育的分类
三、卫生法制宣传教育的意义
第二节 卫生行政许可
一、卫生行政许可概述
二、卫生行政许可的原则
三、卫生行政许可的设定和形式
四、卫生行政许可的效力
五、卫生行政许可的变动
六、卫生行政许可的法律责任
第三节 卫生监督检查
一、卫生监督检查的概念和特征
二、卫生监督检查的分类
三、卫生监督检查的方式
第四节 卫生行政处罚
一、卫生行政处罚的概念和特征
二、卫生行政处罚的原则
三、卫生行政处罚的管辖和移送
四、卫生行政处罚的种类和形式
五、卫生行政处罚的适用
第五节 卫生行政强制
一、行政强制概述
二、卫生行政强制措施
三、卫生行政强制执行
第六节 卫生行政奖励
一、卫生行政奖励的概念和特征
二、卫生行政奖励的原则
三、卫生行政奖励的种类和形式
第五章 卫生监督程序
第一节 概述
一、卫生监督程序的概念和特征
二、卫生监督程序的基本原则
三、卫生监督程序的作用
第二节 预防性卫生审查程序
一、预防性卫生审查程序的概念和依据
二、预防性卫生审查程序的内容和步骤
三、预防性卫生审查程序中应注意的问题
第三节 卫生行政许可程序
一、卫生行政许可程序的概念
二、卫生行政许可程序的步骤和内容
三、卫生行政许可程序中应注意的问题
第四节 卫生监督检查程序
一、卫生监督检查程序的概念
一、行政责任
二、民事责任
三、刑事责任
第二十四章 医疗器械法律制度与监督
第一节 概述
一、相关概念
二、医疗器械监督的概念
三、医疗器械监督管理机构及其职责
第二节 法律制度
一、行政法规
二、部门规章
三、规范与规范性文件
四、标准
第三节 医疗器械监督
一、医疗器械注册与备案监督
二、医疗器械生产监督
三、医疗器械经营与使用监督
四、不良事件处理与召回监督
第四节 法律责任
一、行政责任
二、民事责任
三、刑事责任
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中英文名词对照索引
二、卫生监督检查程序的步骤和内容
三、卫生监督检查程序中应注意的问题
第五节 卫生行政处罚程序
一、卫生行政处罚程序的概念
二、卫生行政处罚程序的步骤和内容
三、卫生行政处罚程序中应注意的问题
第六节 卫生行政强制执行程序
一、卫生行政强制执行程序的概念
二、卫生行政强制执行的步骤和内容
三、卫生行政强制执行程序中应注意的问题
第六章 卫生监督行政责任与稽查
第一节 卫生行政执法责任制
一、卫生行政执法责任制的概念和意义
二、卫生行政执法责任制的内容和基本要求
三、卫生行政执法责任制实施情况的监督和考核
四、执法过错责任追究
第二节 卫生监督行政责任
一、卫生监督行政责任的概念和分类
二、卫生监督行政责任的构成要件
三、追究卫生监督行政责任的原则
第三节 卫生监督行政责任的承担方式
一、卫生监督行政责任承担方式的概念和分类
二、卫生监督主体卫生监督行政责任的承担方式
三、卫生监督人员卫生监督行政责任的承担方式
第四节 卫生监督稽查
一、卫生监督稽查的概念和意义
二、卫生监督稽查管理
三、卫生监督稽查程序
第七章 卫生监督调查取证与卫生行政执法文书
第一节 概述
一、卫生监督调查取证概述
二、卫生行政执法文书概述
第二节 卫生监督调查取证
一、卫生监督调查取证的方法和证据要求
二、卫生监督证据的审查和运用
第三节 卫生行政执法文书
一、卫生行政执法文书的分类
二、卫生行政执法文书制作的原则和要求
三、卫生行政执法文书制作基本规范
四、常用卫生行政执法文书
第八章 传染病防治法律制度与监督
第一节 概述
一、传染病防治的相关概念
二、传染病防治卫生监督的概念、职责及要求
第二节 法律制度
一、传染病防治法律制度的建立
二、传染病防治法律概述
三、常见传染病防治的法律规定
第三节 传染病预防与控制的卫生监督
一、传染病预防的卫生监督
二、传染病监测和预警的卫生监督
三、传染病疫情报告、通报和公布的卫生监督
四、传染病疫情控制的卫生监督
五、传染病医疗救治的卫生监督
六、医疗废物的卫生监督
第四节 消毒隔离及病原微生物实验室生物安全的卫生监督
一、医疗卫生机构消毒隔离制度执行情况
二、病原微生物实验室生物安全管理的卫生监督
第五节 国境卫生检疫监督
一、国境口岸卫生检疫监督
二、出入境特殊物品卫生监督
第六节 法律责任
一、行政责任
二、民事责任
三、刑事责任
第九章 职业卫生和放射卫生法律制度与监督
第一节 概述
一、职业病的概念
二、职业卫生监督
三、放射卫生监督
第二节 法律制度
一、法律
二、行政法规
三、部门规章
四、其他规范性文件
五、职业卫生、放射卫生防护标准
第三节 前期预防卫生监督
一、用人单位职业病危害项目申报监督
二、建设项目的职业病危害监督
三、职业卫生技术服务机构监督
第四节 劳动过程防护卫生监督
一、劳动过程相关法律制度
二、职业卫生监督机构及其职责
第五节 职业健康监护监督
一、职业健康监护的概念
二、职业健康监护的内容
三、用人单位在职业健康监护中的责任和义务
四、职业卫生监督机构的职责
第六节 职业病诊断与鉴定及职业病患者保障的监督
一、职业病诊断
二、职业病鉴定
三、职业病报告
四、职业病诊断监督管理
五、职业病患者保障监督
第七节 放射卫生监督
一、非医用辐射单位卫生监督
二、放射诊疗机构卫生监督
三、放射卫生技术服务机构监督
四、放射事故的卫生监督
第八节 法律责任
一、建设单位法律责任
二、用人单位法律责任
三、职业卫生服务机构的法律责任
第十章 精神卫生法律制度与监督
第一节 概述
一、相关概念
二、精神卫生工作的原则
三、精神卫生法律制度的目的与作用
第二节 法律制度
一、相关法律与行政法规
二、政策性文件与技术性规范
第三节 精神障碍预防与心理健康促进监督
一、各级政府部门与机构的职责
二、精神障碍预防与心理健康促进的监督
第四节 精神障碍的诊疗与康复监督
一、精神障碍诊疗活动的管理与监督
二、精神障碍康复活动的监督
第五节 法律责任
一、行政责任
二、民事责任
三、刑事责任
第十一章 学校卫生法律制度与监督
第一节 概述
一、学校卫生监督的概念
二、学校卫生监督的意义
三、学校卫生监督部门及其职责
第二节 法律制度
一、法律
二、行政规章
三、卫生标准
第三节 学校卫生监督
一、学校建设项目卫生监督
二、学校日常卫生监督
三、学校突发公共卫生事件处理与监督管理
四、法律责任
第四节 托幼机构卫生监督
一、概念
二、托幼机构卫生保健监督
三、法律责任
第十二章 公共场所卫生法律制度与监督
第一节 概述
一、公共场所的概念和种类
二、公共场所的特征
三、公共场所卫生管理
四、公共场所卫生监督的概念
五、公共场所卫生监督部门及其职责
第二节 法律制度
一、相关法律
二、行政法规
三、部门规章
四、卫生标准与规范
第三节 公共场所卫生监督
一、公共场所卫生监督内容
二、公共场所卫生监督方式
第四节 法律责任
一、行政责任
二、民事责任
三、刑事责任
第十三章 公共卫生应急管理法律制度与监督
第一节 概述
一、相关概念
二、公共卫生应急组织体系及其监督管理职责
第二节 法律制度
一、相关法律
二、行政法规
三、部门规章
四、规范性文件
第三节 公共卫生应急预防和应急准备管理与监督
一、公共卫生应急预案管理与监督
二、应急准备管理与监督
三、应急监测管理与监督
四、应急预警管理与监督
五、应急物资保障管理与监督
六、大型活动应急管理与监督
第四节 公共卫生应急响应、恢复管理与监督
一、突发公共卫生事件报告管理与监督
二、突发公共卫生事件信息通报与发布
三、突发公共卫生事件应急处理与监督管理
四、公共卫生应急状态的终止与恢复
第五节 法律责任
一、行政责任
二、民事责任
三、刑事责任
第十四章 医疗机构管理法律制度与监督
第一节 概述
一、医疗机构的概念和分类
二、医疗卫生人员的概念和范围
三、医疗机构监督的概念
第二节 法律制度
一、医疗机构监督的法律制度
二、医疗卫生人员监督的法律制度
第三节 医疗机构管理与监督
一、医疗机构设置管理与监督
二、医疗机构执业的监督
三、医疗广告的卫生监督
第四节 医疗卫生人员监督
一、医疗卫生人员资质监督
二、医疗卫生人员执业行为监督
第五节 法律责任
一、医疗机构管理法律责任
二、医疗卫生人员管理法律责任
第十五章 医疗技术服务管理法律制度与监督
第一节 概述
一、医疗技术服务管理的概念
二、医疗技术服务管理的对象
三、医疗技术服务管理的内容
四、医疗技术服务管理的法律制度
第二节 人体器官移植监督
一、人体器官移植的概念
二、监督检查的内容
三、法律责任
第三节 医疗美容服务监督
一、医疗美容服务的概念
二、监督检查的内容
三、法律责任
第四节 母婴保健服务监督
一、母婴保健服务的概念
二、母婴保健服务的管理
三、母婴保健服务的监督
四、人类辅助生殖技术服务的监督
五、打击“两非”行为的监督
六、法律责任
第十六章 医疗安全法律制度与监督
第一节 概述
一、概念
二、法律制度
第二节 医疗纠纷预防与处置监督
一、概念
二、预防与处置监督
三、医疗事故行政处理与鉴定监督
四、医疗机构投诉管理监督
第三节 医院感染管理监督
一、概念
二、医院感染管理组织建立及履行职责监督
三、医院感染管理监督内容
四、法律责任
第四节 临床用血管理监督
一、概念
二、临床用血监督内容
三、法律责任
第十七章 药品管理法律制度与监督
第一节 概述
一、药品及相关概念
二、药品的质量特性、标准及类型
三、药品的特殊性
四、药品监督管理
第二节 法律制度
一、法律渊源
二、《药品管理法》
第三节 研制和注册监督
一、药品研制监督管理
二、药品注册监督管理
第四节 上市许可持有人监督管理
一、上市许可监督
二、药品加快上市注册程序监督
三、药品上市后变更和再注册监督
第五节 生产、经营和使用监督管理
一、药品生产监督管理
二、药品经营和使用质量监督管理
三、医疗机构药事监督管理
第六节 特殊药品监督管理
一、概述
二、麻醉药品和精神药品监督管理
三、医疗用毒性药品监督
四、放射性药品监督
第七节 法律责任
一、行政责任
二、刑事责任
第十八章 疫苗管理法律制度与监督
第一节 概述
一、疫苗管理相关概念
二、疫苗接种的分类
第二节 法律制度
一、《疫苗管理法》及其主要内容
二、《药品管理法》相关规定
三、《传染病防治法》相关规定
第三节 疫苗管理的主要环节
一、疫苗管理机制
二、疫苗管理的主要环节
第四节 疫苗接种重点环节监督
一、疫苗接种监督主体及分工
二、疫苗接种重点环节监督
第五节 法律责任
一、行政责任
二、刑事责任
三、民事责任
第十九章 中医药管理法律制度与监督
第一节 概述
一、概念
二、中医药监督的目的和意义
三、中医药管理的方针和原则
四、中医药管理体制和保障措施
第二节 法律制度
一、法律
二、行政法规与规范性文件
三、部门规章
四、地方性法规
第三节 中药新药的研制与注册监督
一、中药新药的分类
二、中药新药的监督内容
三、监督方法
四、调查取证
第四节 中药生产与经营监督
一、中药材生产监督
二、中药饮片生产监督
三、中药材经营的监督
第五节 中医药服务监督
一、中医医疗机构的设置规划
二、中医医疗机构的审批
三、中医医疗机构监督
四、中医从业人员监督
第六节 法律责任
一、行政责任
二、民事责任
三、刑事责任
第二十章 生活饮用水及涉水产品法律制度与监督
第一节 概述
一、生活饮用水的概念和分类
二、涉水产品的概念和分类
三、卫生监督机构与职责
第二节 法律制度
一、生活饮用水卫生法律制度
二、涉水产品卫生法律制度
第三节 生活饮用水卫生监督
一、生活饮用水的卫生许可
二、生活饮用水的预防性卫生监督
三、生活饮用水的经常性卫生监督
第四节 涉水产品卫生监督
一、涉水产品的卫生许可
二、涉水产品生产企业的卫生监督
三、涉水产品卫生安全评价与功能评价的卫生监督
第五节 法律责任
一、行政责任
二、民事责任
三、刑事责任
第二十一章 食品安全法律制度与监督
第一节 概述
一、概念
二、食品安全监督主体及其职责
三、食品安全监督管理内容
第二节 法律制度
一、法律
二、行政法规
三、行政规章
四、标准
五、其他规范性文件
第三节 食品安全风险监测和评估
一、食品安全风险监测与管理
二、食品安全风险评估
第四节 食品生产经营安全监督
一、食品生产经营许可制度
二、食品生产经营风险分级管理
三、食品生产经营监督检查
四、食品经营重点监督检查
五、网络食品经营安全监督
六、特殊食品监督管理
七、食品进出口的监督管理
第五节 食品安全事故监督
一、食品安全事故与应急预案的概念
二、食品安全事故处理原则和应急预案的制定
三、食品安全事故的监测预警与报告评估
四、食品安全事故调查处理
第六节 法律责任
一、行政责任
二、民事责任
三、刑事责任
第二十二章 消毒产品法律制度与监督
第一节 概述
一、相关概念
二、消毒产品卫生监督对象、机构及其职责
第二节 法律制度
一、相关法律
二、行政法规
三、部门规章
四、规范性文件和技术规范
五、相关标准
第三节 消毒产品的卫生监督
一、消毒产品生产企业的卫生监督
二、进口消毒产品在华责任单位的卫生监督
三、消毒产品经营和使用单位的监督
第四节 法律责任
一、行政责任
二、民事责任
三、刑事责任
第二十三章 化妆品法律制度与监督
第一节 概述
一、相关概念
二、化妆品监督管理对象、机构及其职责
第二节 法律制度
一、行政法规与部门规章
二、相关规范与标准
第三节 化妆品监督管理
一、化妆品新原料与产品的注册或备案管理监督
二、化妆品生产企业的监督管理
三、化妆品经营和使用的监督
四、化妆品检查和抽样检验的监督
五、化妆品不良反应监测及化妆品召回
六、儿童化妆品的监督管理
七、联合惩戒等奖惩方式
第四节 法律责任

丛 书 名：

• 作  者：焦明丽,张冬梅 主编 编
• 出 版 社：人民卫生出版社
• 出版日期：2025-09-01

• 版    次：5
• 页    数：
• 字    数：577000

• 印刷时间：
• 开    本：16开
• 纸    张：324

• 印    次：1
• I S B N：
• 包    装：平装